【药品名称】多潘立酮片(多潘立酮)
【通用名】多潘立酮片
【规格】10毫克* 30秒
【制造商】Xi安让桑制药有限公司
【药物类型】西药
[批准不。]中医准子
[有效期] 60个月
【适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹痛。
【用法用量】口服。成人一次一片，一日三次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】1。偶有轻度的腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清催乳素水平会升高，出现溢乳、男性乳房女性化等。但停药后可恢复正常。3.在45项临床试验中，高剂量和长期使用本品用于其他适应症，包括糖尿病性胃轻瘫，导致不良反应发生率较高。尤其是催乳素增加的时间效应更为明显，这在药理学上是可以预测的。除上述不良反应外，还应注意静坐不能、乳腺分泌、乳房增大、乳房肿胀、抑郁、过敏反应、母乳喂养障碍和月经不调。4.除上述临床试验不良反应报告外，还有以下上市后不良反应：非常罕见的不良反应：过敏反应，包括过敏性休克、兴奋、紧张、头晕、锥体外系反应、惊厥、血管神经性水肿、荨麻疹、尿潴留、肝功能试验异常、叶雪催乳素升高。罕见的不良反应：男性乳腺发育闭经。5.北美和欧洲的一些流行病学研究表明，在60岁以上或每日剂量超过30毫克的患者中，使用该产品可能会增加严重室性心律失常和心源性猝死的风险。老年患者和心脏病患者应慎用本品。如果出现可能与心律失常有关的体征或症状，停止多潘立酮治疗并咨询医生。6.在上市后的体验中，除锥体外系反应外，成人和儿童的安全性特征没有差异。锥体外系反应主要发生在新生儿和婴儿。其他中枢神经系统反应如惊厥和兴奋主要见于婴儿和儿童。
【注意事项】1。孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品时应停止母乳喂养。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病(心律失常)患者和接受化疗的癌症患者在应用时应小心，这可能会加重心律失常。4.如果服用过多或有严重不良反应，应立即就医。5.本品过敏者禁用，体质过敏者慎用。6.禁止在产品特性发生变化时使用本产品。7.请将本产品放在儿童接触不到的地方。8.如果正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。9.本产品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌的药物与本品合用时，前两种药物不宜饭前服用，应饭后服用，即不宜与本品同时服用。11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，肝功能受损的患者慎用。12.多潘立酮在严重肾功能不全(血肌酐6 mg)患者中的消除半衰期从7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于肾脏排泄的原始药物很少，肾功能不全的患者可能不需要调整一次剂量，但需要重复给药时，应根据肾损害的严重程度，将服药次数减少到每天1-2次。
【禁忌】1。已知对多潘立酮或本产品任何成分过敏的人。2.当增加胃动力可能引起危险(如消化道出血、机械性梗阻、穿孔)时，严禁使用。3.禁止患有分泌催乳素的垂体肿瘤(泌乳素瘤)的患者。4.嗜铬细胞瘤、乳腺癌、机械性肠梗阻、消化道出血患者禁用。5.严禁使用酮康唑口服制剂、红霉素或其他强效酶抑制剂(如氟康唑、伏立康唑
【主料】主料为多潘立酮10mg，辅料为淀粉、氢化植物油、水合乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。
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